Job Information
Bausch + Lomb Manufacturing Quality Specialist (m/w/d) in Berlin, Germany
Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.
Ihre Aufgaben:
Überwachung und Optimierung des etablierten Mitarbeiter-(Re-)Qualifizierungsprogramms durch Erstellung und Modifizierung von Curricula im elektronischen Management-System
Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeitertrainings
Kontinuierliche Überwachung der Qualitätsprozesse anhand spezifischer Qualitätskennzahlen (QPIs)
Etablierung und Durchführung eines regelmäßigen Reportings der QPIs innerhalb der Berichtslinie
Erstellung, Bearbeitung und Investigation von Nicht-Konformitäten für den Produktionsbereich in enger Abstimmung mit den Fachbereichen sowie den Schnittstellen zum Bereich Qualität
Etablierung, Nachverfolgung und Umsetzung daraus resultierender CAPA-Maßnahmen zur Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in Zusammenarbeit mit dem Leitungsteam der Produktion
Laufende Verbesserung der Organisation durch Schwachstellenanalysen und Einleitung von Maßnahmen zur Beseitigung von erkannten Defiziten
Erstellung und Überarbeitung von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie Risk Assessments, Qualifizierungs-dokumenten, SOPs und anderen Arbeitsanweisungen
Erstellung / Bearbeitung von Quality Change Requests (QCRs) in Kintana
Ihr Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse in der Herstellung von flüssigen und halbfesten Arzneiformen wünschenswert
Kenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, MPG/MDR, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien)
Gute kommunikative Fähigkeiten und organisatorisches Geschick
hohes Verantwortungsbewusstsein
starke Eigeninitiative
zuverlässige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
GMP-Sachverständnis
sehr gute Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1 und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
Mindestens 30 Tage Urlaub
Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
37,5h Arbeitswoche
Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket
Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
Aufgrund einer Elternzeitvertretung ist diese Position auf ca. 1 Jahre befristet.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
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